I DiabNorr ingår personer med diabetes som deltagit i Västerbottens hälsoundersökningar (VHU) eller studien Monitoring of Trends and Determinants in Cardiovascular Disease (MONICA). Dessa har identifierats genom samkörning mellan VHU-kohorten, MONICA-kohorten, journaldatabaser från regionerna i Västerbotten och Norrbotten, läkemedelsregistret inom Socialstyrelsen och Nationella diabetesregistret (NDR). Alla som identifierats med diabetes har informerats skriftligen om registret och gett sitt skriftliga samtycke till att uppgifter gällande deras sjukdom, inklusive komplikationer, registrerats i DiabNorr efter länkning till olika sjukvårdsregister.
Följande uttagsprocess ska följas för både uttag från DiabNorr och uttag i studie som berör DiabNorr där man önskar länkning med fler register, t.ex. blodprover och/eller enkätdata från NSHDS.
1. Skicka ansökan till Enheten för biobanksforskning (EBF) vid Umeå universitet
Skickas i ursprungligt word-format till ebf@umu.se.
Ansökan till externa register, till exempel kvalitetsregister
Olika blanketter används för olika register. EBF ger råd och kan hjälpa till att skriva ansökningar.
Ansökan om etikprövning och beslut
Ansökan skickas till Etikprövningsmyndigheten. Etikansökan är obligatorisk, men ansökan om uttag kan göras innan etiskt godkännande finns.
Ansökan och beslut ska också skickas till EBF, ebf@umu.se.
Beskriv noga vilka kohorter och register som ska användas i studien. Ange i vilket eller vilka länder analyser av prov och/eller data ska utföras.
3. Bedömning och beslut
Ansökningar från DiabNorr läggs in i Enheten för biobanksforsknings ärendehanteringssystem och behandlas därefter i expertgrupp (främst expertgruppen för hjärt-kärl och övriga sjukdomar). Expertgrupperna har tre sammanträden per termin.
Expertgruppen ger ett förslag till beslut och kan även föreslå förbättringar i studien.
PI/styrgrupp för DiabNorr tar det avgörande beslutet.