Kursen innehåller två moment, dels ett teoretiskt moment (5 hp) och dels ett laborativt moment (2 hp). Kursen utgår från grundläggande kunskaper inom galenisk farmaci och breddar och fördjupar kunskaperna vad gäller läkemedelsformulering och tillverkning av framförallt fasta orala beredningar samt kvalitetssäkring. I kursen behandlas följande områden: Karakterisering av fasta materials fysikaliska egenskaper: fastfasanalys, partikelkarakterisering (storlek, form, yta, porositet och porstruktur), mekaniska egenskaper och kompakteringsegenskaper Metoder och mekanismer för granulering av pulver Metoder vid tablettillverkning och tablettkarakterisering Formuleringsprinciper för och administrering av proteinläkemedel Formuleringsprinciper för kontrollerad och optimerad läkemedelsfrisättning Extemporetillverkning av läkemedel Kvalitetssäkring och regulatoriska krav vid utveckling och tillverkning av läkemedel
I det laborativa momentet ingår laborationer inom området läkmedelsformulering och läkemedelstillverkning.
Förväntade studieresultat
Efter kursen ska studenten kunna • Beskriva och tillämpa karakteriseringsmetoder för partiklars fastfas-struktur, storlek, form, yta och porstruktur • Beskriva metoder för karakterisering av mekaniska egenskaper och kompakteringsegenskaper hos pulvermaterial samt förstå mekanismerna bakom kompaktering av pulvermaterial • Förklara sambanden mellan partiklarnas fysikaliska egenskaper och tabletternas egenskaper • Tillämpa metoder för granulering av pulver, tablettillverkning och tablettkarakterisering • Förklara sambanden mellan komposition, kompakteringsprocessen och tabletternas egenskaper • Konstruera stabila och optimerade formuleringar av proteinläkemedel • Redogöra för och ha förståelse för de regelverk som styr utveckling och tillverkning av läkemedel • Designa system för kontrollerad och optimerad frisättning av läkemedel • Beskriva principerna för hur sterila och icke sterila beredningsformer framställs extempore vad gäller formulering, tillverkning, kontroll och dokumentation • Kritiskt granska vetenskapliga artiklar och utveckla sin förmåga till skriftlig vetenskaplig framställning utifrån en given galenisk problemställning • Redovisa erhållna laborationsresultat skriftligt och/eller muntligt bl.a. genom att använda sig av relevanta tillverkningsprotokoll och relevant dokumentation
Behörighetskrav
För tillträde till kursen krävs kandidatexamen i farmaci inklusive minst 90 hp farmaci (innehållande kurser i farmakologi, farmakokinetik, galenisk farmaci och samhällsfarmaci) samt farmaceutisk kemi 30 HP och biomedicinsk vetenskap 30 HP alternativt receptarieexamen 180 HP eller motsvarande kunskaper.
Undervisningens upplägg
Kursen är nätbaserad. Undervisningen bedrivs i form av föreläsningar (de flesta i form av videoföreläsningar), självstudier, fördjupningsuppgifter, gruppseminarier och laborationer. Eftersom kursen är nätbaserad bedrivs en del av studierna i hemmet eller på lärcentra. I kursen ingår även ett litteraturarbete som behandlar en given problemställning inom galenisk farmaci. Litteraturarbetet presenteras i form av en skriftlig rapport och en muntlig redovisning på engelska. Laborationerna äger rum i Tromsö, Norge (Tromsö universitet) eller vid Umeå universitet och sker i nära anslutning till omgivande forskningsmiljö. Laborationerna redovisas i form av skriftliga laborationsrapporter. Laborationerna inkluderar också statistiska bearbetningar av resultaten. I kursen ingår även en laboration i form av en virtuell tablettsimulering för att möjliggöra en ökad förståelse för tabletteringsprocessen. Obligatoriska moment är laborationer och litteraturarbete.
Examination
Laborationerna och litteraturarbetet (2 hp) under kursen ingår i den slutliga examinationen tillsammans med en skriftlig tentamen (5hp). På tentamen sätts något av betygen godkänd (G), väl godkänd (VG) eller underkänd (U). På laborationsmomentet ges endast betygen godkänd (G) eller underkänd (U). På litteraturarbetet ges något av betygen godkänd (G) eller underkänd (U). På hela kursen ges något av betygen godkänd (G), väl godkänd (VG) eller underkänd (U). För att bli godkänd på hela kursen krävs att samtliga prov och obligatoriska moment är godkända. För studerande som inte blivit godkänd vid ordinarie provtillfälle anordnas ytterligare provtillfälle. Vidare har studerande, som två gånger underkänts i obligatoriskt moment för viss kurs eller del av kurs, rätt att hos institutionen för farmakologi och klinisk neurovetenskap begära att annan lärare utses för att bestämma betyget vid förnyat försök. Den som godkänts i ett prov får inte genomgå förnyat prov för högre betyg. Möjligheten att komplettera inte godkända obligatoriska praktiska moment kan beredas tidigast vid nästa kurstillfälle och endast i mån av plats.
Övriga föreskrifter
Tillgodoräknande prövas alltid individuellt (se universitetets regel¬samling och tillgodoräknandeordning).
Litteratur
Litteraturlistan är inte tillgänglig via den webbaserade utbildningskatalogen.
Kontakta aktuell institution.
