När krävs etikprövning?
Etikprövningslagen gäller för forskning som ska utföras i Sverige. Inför varje forskningsprojekt – eller nytt moment i ett pågående projekt – behöver du överväga om det omfattas av etikprövningsplikt. I så fall är det viktigt att avsätta tillräckligt med tid för att skriva ansökan, skicka in den och invänta godkännande innan forskningen påbörjas.
Etikprövning krävs till exempel om din forskning:
- innebär fysiska ingrepp – även på avlidna personer
- använder metoder som påverkar en forskningsperson fysiskt eller psykiskt
- behandlar biologiskt material från en levande person som kan identifieras
- innefattar känsliga personuppgifter eller uppgifter om lagöverträdelser.
Vad räknas som känsliga personuppgifter?
Enligt dataskyddsförordningen (GDPR) är personuppgifter att betrakta som känsliga om de rör:
- hälsa
- sexualliv eller sexuell läggning
- etniskt ursprung eller ras
- religiös eller filosofisk övertygelse
- politiska åsikter
- facklig tillhörighet
- genetiska uppgifter
- biometriska uppgifter som entydigt identifierar en person.
Så ansöker du
Du gör din ansökan digitalt hos Etikprövningsmyndigheten via portalen Ethix. Där tar du också emot beslut och andra meddelanden.
Gå till Ethix-portalen (etikprovningsmyndigheten.se)
Tänk på att
- ansökan ska göras på svenska
- du som forskare ansvarar för att upprätta ansökan
- forskningen inte får påbörjas innan du fått ett godkännande.
Vägledning om etikprövning
Behöver du hjälp att tolka vad som gäller? Etikprövningsmyndigheten har tagit fram en guide som förklarar vad som omfattas av etikprövningslagen och hur du som forskare kan hantera allt från inledande planering till myndighetens beslut.
Ladda ner Vägledning om etikprövning av forskning på människor (pdf)
Fakta: Etikprövningslagen
Lag (2003:460) om etikprövning av forskning som avser människor finns till för att skydda den enskilda människan och respekten för människovärdet. Den reglerar när och hur etikprövning ska göras, samt hur samtycke från deltagare ska hanteras.
Etikprövningslagen kräver att forskningen genomförs med omsorg om deltagarnas fysiska och psykiska hälsa, samt deras integritet. Den syftar också till att stärka insynen i forskningen och ge allmänheten möjlighet till inflytande i etiska frågor. Rättssäkerheten för både forskare och deltagare är central.
Begrepp i etikprövningslagen
- Forskning
I etikprövningslagen definieras forskning som “vetenskapligt experimentellt eller teoretiskt arbete eller vetenskapliga studier genom observation, om arbetet eller studierna görs för att hämta in ny kunskap, och utvecklingsarbete på vetenskaplig grund”. Studier som utförs endast inom ramen för högskoleutbildning på grundnivå eller avancerad nivå, räknas i de flesta fall inte som forskning. - Forskningshuvudman
Den myndighet, organisation eller juridiska person i vars verksamhet forskningen genomförs. - Forskningsperson
En levande människa som forskningen avser.
