Kvalitetssäkring och klinisk dokumentation 7 hp

Om kursen

Grunderna för kvalitetssäkring inom klinisk verksamhet, kvalitetssystem som Good laboratory practice (GLP), Good manufacturing practice (GMP), Good clinical practice (GCP), ISO-standard, ackreditering och klinisk dokumentation. Kursen behandlar även hur och varför interna och externa kontroller används inom laboratorieverksamheten. Begrepp och modeller kring risk och riskhantering vid laborativt arbete. Statistiska metoder för kvalitetssäkring. Grunderna för förbättringsarbete och hållbar utveckling. Regelverk kring upprättande av biobanker och relaterade lagar och förordningar, GDPR och etiska aspekter. Grundläggande kunskap att kritisk granska publicerade vetenskapliga data.