SPRINTR är utformad för att enkelt kunna integreras i den kliniska vardagen. Tillvägagångsättet kan anpassas efter de förutsättningar som råder på medverkande kliniker. Här finns praktisk information om hur patienter inkluderas, var du hittar material för information och samtycke, samt hur provtagning och datainsamling går till. Du hittar också kontaktuppgifter till ansvariga för studien.
SPRINTR – en studie integrerad i klinisk rutin
De män som utreds för misstänkt prostatacancer får en inbjudan till studien i samband med kallelse till biopsi. Informationsmaterial och samtyckesblankett skickas elektroniskt som PDF via journalsystem/1177 eller med traditionell post. Även män som inte har en misstänkt prostatacancer men tagit ett PSA-prov, eller män med bekräftad prostatacancer kan bjudas in.
Inhämtande av samtycke
Inhämtande av samtycke kan ske på olika sätt. Efter att ha tagit del av forskningspersoninformationen och haft möjlighet att ställa frågor, kan forskningspersonen samtycka helt på egen hand med hjälp av en QR-kod och Bank-ID, alternativt få hjälp av personal på mottagningen/kliniken att samtycka digitalt. Om det finns hinder att använda det elektroniska samtyckesverktyget kan en samtyckesblankett skrivas under. Samtycke ska registreras i journal. Integration med RCC:s studiedatabas (INCA EDC) för registrering av manuella samtycken är under utveckling.
Provtagning i studien
Biopsier tas sedan enligt klinisk rutin och kan användas i studien för olika infärgningar och RNA/DNA analyser.
Det finns även möjlighet att starta biobankning av blod och urin i forskningssyfte. Detta kan ske vid diagnos eller uppföljning. Proverna hanteras via SIB (sjukvårdsintegrerad biobankning) och registreras i Biobank Norr.
Du som vårdpersonal är en viktig del i att bygga en nationell infrastruktur för framtida biomarkördrivna behandlingsstudier. Länkar till följande dokument:
Forskningspersoninformation (Länk kommer inom kort) Patientfilmen (Länk kommer inom kort)
