Kursen innehåller två moment, dels ett teoretiskt moment (5,5 hp) och dels ett laborativt moment (2 hp). Kursen utgår från grundläggande kunskaper inom galenisk farmaci och breddar och fördjupar kunskaperna vad gäller läkemedelsformulering och tillverkning av framförallt fasta orala beredningar samt kvalitetssäkring. I kursen behandlas följande områden:
Karakterisering av fasta materials fysikaliska egenskaper: fastfasanalys, partikelkarakterisering (storlek, form, yta, porositet och porstruktur), mekaniska egenskaper och kompakteringsegenskaper
Metoder och mekanismer för granulering av pulver
Metoder vid tablettillverkning och tablettkarakterisering
Formuleringsprinciper för och administrering av proteinläkemedel
Formuleringsprinciper för kontrollerad och optimerad läkemedelsfrisättning
Kvalitetssäkring och regulatoriska krav vid utveckling och tillverkning av läkemedel
I det laborativa momentet ingår partikelkarakterisering, karakterisering av kompakteringsegenskaper, granulering, tablettering, karakterisering av tabletter samt frisättning av läkemedel från olika beredningar.
Förväntade studieresultat
Förväntade studieresultat:
Efter kursen ska studenten kunna
Beskriva och tillämpa karakteriseringsmetoder för partiklars fastfas-struktur, storlek, form, yta och porstruktur
Beskriva metoder för karakterisering av mekaniska egenskaper och kompakteringsegenskaper hos pulvermaterial samt förstå mekanismerna bakom kompaktering av pulvermaterial
Förklara sambanden mellan partiklarnas fysikaliska egenskaper och tabletternas egenskaper
Tillämpa metoder för granulering av pulver, tablettillverkning och tablettkarakterisering
Förklara sambanden mellan komposition, kompakteringsprocessen och tabletternas egenskaper
Konstruera stabila och optimerade formuleringar av proteinläkemedel
Redogöra för och ha förståelse för de regelverk som styr utveckling och tillverkning av läkemedel
Designa system för kontrollerad och optimerad frisättning av läkemedel
Kritiskt granska vetenskapliga artiklar och utveckla sin förmåga till skriftlig vetenskaplig framställning utifrån en given galenisk problemställning
Redovisa erhållna laborationsresultat skriftligt och/eller muntligt bl.a. genom att använda sig av relevanta tillverkningsprotokoll och relevant dokumentation
Behörighetskrav
Kandidatexamen i farmaci inklusive minst 90 HP farmaci samt farmaceutisk kemi 30 HP och biomedicinsk vetenskap 30 HP alternativt receptarieexamen 180 HP
Undervisningens upplägg
Kursen är nätbaserad. Undervisningen bedrivs i form av föreläsningar (de flesta i form av videoföreläsningar), självstudier, fördjupningsuppgifter, gruppseminarier och laborationer. Eftersom kursen är nätbaserad bedrivs en del av studierna i hemmet eller på lärcentra. I kursen ingår även ett litteraturarbete som behandlar en given problemställning inom galenisk farmaci. Litteraturarbetet presenteras i form av en skriftlig rapport och en muntlig redovisning på engelska. Laborationerna äger rum i Tromsö, Norge (Tromsö universitet) och sker i nära anslutning till omgivande forskningsmiljö. Laborationerna redovisas i form av skriftliga laborationsrapporter. Laborationerna inkluderar också statistiska bearbetningar av resultaten. I kursen ingår även en virtuell tablettsimulering för att möjliggöra en ökad förståelse för tabletteringsprocessen. Under kursen förekommer också forskningsseminarier där studenterna får ta del av aktuell forskning inom ämnesområdet. Obligatoriska moment är laborationer och litteraturarbete.
Examination
Laborationerna och litteraturarbetet under kursen ingår i den slutliga examinationen tillsammans med en skriftlig tentamen. På tentamen sätts något av betygen godkänd (G), väl godkänd (VG) eller underkänd (U). På laborationsmomentet ges endast betygen godkänd (G) eller underkänd (U). På litteraturarbetet ges något av betygen godkänd (G), väl godkänd (VG) eller underkänd (U). På hela kursen ges något av betygen godkänd (G), väl godkänd (VG) eller underkänd (U). För att bli godkänd på hela kursen krävs att samtliga prov och obligatoriska moment är godkända.
För studerande som inte blivit godkänd vid ordinarie provtillfälle anordnas ytterligare provtillfälle. Vidare har studerande, som två gånger underkänts i obligatoriskt moment för viss kurs eller del av kurs, rätt att hos institutionen för farmakologi och klinisk neurovetenskap begära att annan lärare utses för att bestämma betyget vid förnyat försök. Den som godkänts i ett prov får inte genomgå förnyat prov för högre betyg. Möjligheten att komplettera inte godkända obligatoriska praktiska moment kan beredas tidigast vid nästa kurstillfälle och endast i mån av plats.
Övriga föreskrifter
Tillgodoräknande prövas alltid individuellt (se universitetets regel¬samling och tillgodoräknandeordning).
Litteratur
Giltig från:
2011 vecka 10
Aulton Michael E. Aulton's pharmaceutics : the design and manufacture of medicines 3. ed. : Edinburgh : Churchill Livingstone : 2007 : x, 717 s. : ISBN: 0-443-10108-6 Se Umeå UB:s söktjänst
