Kursen omfattar tre moment: teoridel, laborationsdel och praktik. Teoridelen tar upp relevanta fysikaliska system för extemporeberedda läkemedel, beredningsformer, speciellt för läkemedel som är avsedda för oral, kutan och rektal administrering och sterilt tillverkade läkemedel för framförallt parenteral administrering. Även radioaktiva läkemedel, deras framställning, egenskaper och användning tas upp. Vidare ingår farmacevtiska arbetsmetoder, tekniska enhetsoperationer och steriliseringstekniker som är relevanta för extemporetillverkade läkemedel samt framställning av bruksfärdiga läkemedel. I det senare behandlas speciellt betydelsen av olika framställningstekniker och fysikalkemiska egenskaper hos ingående ämnen. Teoridelen tar även upp konservering och hållbarhet hos extemporetillverkade läkemedel. Kursen innehåller även underökning och kontroll av extemporeläkemedel samt kvalitetssäkring och GMP (Good Manufacturing Practice).
Laborationsdelen omfattar praktiska övningar i hantverksmässig läkemedelsframställning genom tillverkning av icke sterila läkemedelsberedningar för bl.a. oral, kutan och rektal administrering samt sterila läkemedelsberedningar.
Praktiken sker på Apoteket Produktion och Laboratorier (APL) och på sjukhusapotek.
Förväntade studieresultat
Studenten ska efter avslutad kurs kunna
* Praktiskt framställa och bedöma bruksfärdiga läkemedel som bereds extempore
* Redogöra för kvalitetssäkring och GMP i samband med extemporetillverkning av läkemedel genom att förstå de regelverk som gäller vid extemporetillverkning av läkemedel samt vilka krav myndigheterna ställer och vilken dokumentation som krävs för att säkerställa kvaliteten hos produkten
* Beskriva och förstå de fysikaliska system som förekommer vid extemporetillverkning av läkemedel, t.ex. geler och dispersa system och förstå fysikalkemiska egenskaper hos olika beredningsformer samt hur dessa egenskaper kan karakteriseras
* Beskriva och förstå de farmaceutiska arbetsmetoder, tekniska enhetsoperationer och steriliseringstekniker som används inom extemporetillverkning
* Förstå principerna för hur icke sterila beredningsformer framställs extempore vad gäller formulering, tillverkning, kontroll och dokumentation
* Förstå principerna för hur sterila beredningsformer framställs extempore vad gäller formulering, tillverkning, kontroll och dokumentation
* Redogöra för konservering av och hållbarhet hos läkemedelsberedningar tillverkade extempore samt förstå och förklara sambanden mellan hållbarhet och förvaring genom att t.ex. beräkna hållbarheten för läkemedelsberedningar utifrån kunskap om nedbrytningshastighet
* Genomföra de beräkningar som krävs för att på ett fullgott sätt kunna bereda läkemedel extempore
* Förstå betydelsen av begreppet doseringsnoggrannhet, när och hur doseringsnoggrannhet skall bestämmas samt hur doseringsnoggrannheten säkerställs vid extemporetillverkning
* Beskriva radioaktiva läkemedel, deras framställning och användning
* Hantera relevant litteratur inom områdena extemporetillverkning av läkemedel och galenisk farmaci
Behörighetskrav
Univ: 60 hp i ämnet farmaci samt kurserna Farmaceutisk kemi I (KEMA81) och Farmaceutisk kemi II (KEMA85) eller motsvarande.
Undervisningens upplägg
Kursen är nätbaserad. Undervisningen bedrivs i form av föreläsningar (de flesta i form av videoföreläsningar), självstudier, fördjupningsuppgifter, gruppseminarier, demonstrationer, laborationer och praktik. Eftersom kursen är nätbaserad bedrivs största delen av studierna i hemmet eller motsvarande. Laborationerna, vissa föreläsningar och vissa seminarier äger rum under två veckor i Umeå. Praktiken på två veckor utförs dels på Apoteket Produktion och Laboratorier (APL) och dels på sjukhusapotek. Obligatoriska moment är laborationer och litteraturseminarium i Umeå samt praktiken.
Examination
Examinationen utgörs dels av en skriftlig tentamen, dels genom redovisning av laborationsmomenten och praktiken. På hela kursen ges något av betygen underkänd (U), godkänd (G) eller väl godkänd (VG) baserat på den skriftliga tentamen. På laborationsmomenten och praktiken ges något av betygen godkänd (G) eller underkänd (U). För att bli godkänd på hela kursen krävs att samtliga prov och obligatoriska moment är godkända. För att få genomföra praktiken måste laborationsmomenten vara godkända. Den som godkänts i prov får ej undergå förnyat prov för högre betyg.
En student som utan godkänt resultat har genomgått två prov för en kurs eller en del av en kurs, har rätt att få en annan examinator utsedd, om inte särskilda skäl talar emot det (HF 6 kap. 22 §). Begäran om ny examinator ställs till styrelsen för Kemiska institutionen.
Möjligheten att komplettera inte godkända obligatoriska praktiska moment kan beredas tidigast vid nästa kurstillfälle och endast i mån av plats.
TILLGODORÄKNANDE
Tillgodoräknande prövas alltid individuellt.
Litteratur
Litteraturlistan är inte tillgänglig via den webbaserade utbildningskatalogen.
Kontakta aktuell institution.
