Vilka krav och vilket regelverk gäller vid kliniska prövningar av medicintekniska produkter? En eftermiddag med föreläsningar och diskussioner.
12.00 Lunch – SOLH bjuder på lunch och pratar om SOLH och ECHA
12.45 Välkommen
Presentation av gemensamt stöd för kliniska prövningar vid Region Västerbotten och Umeå universitet
13.00 Deltagande i kliniska prövningar - ett patientperspektiv
- Kristin Nyman, Forskningssjuksköterska Region Västerbotten
13.20 Kliniska prövningar av medicintekniska produkter och mjukvara: nya krav och nödvändiga förberedelser
- Sofia Spjuth, Devicia
14.20 Kaffe
14.45 Genomförande av kliniska prövningar
- Kliniskt forskningscentrum
15.45 Gemensam diskussion och avslutning
16.00 Slut
16.00-17.00 Möjlighet till enskilda samtal med respektive arrangörsorganisation och Sofia Spjuth
Seminariet hålls på svenska.
Lokal: Lunchen är i A Working Lab, Universum. Seminariet och presentationerna är i Hörsal NAT.D.300.
Välkommen!
Eftermiddagen vänder sig till forskare, kliniker, företag och klinisk forskningspersonal som planerar, genomför eller är intresserade av kliniska prövningar.
Sista anmälningsdag är 16 oktober.
Har du frågor om evenemanget eller information om t. ex. allergier, kontakta Mats Falck, mats.falck@umu.se.
Kliniskt forskningscentrum Region Västerbotten, Kliniska Studier Sverige, Support Office for Life Science and Health (SOLH), European Connected Health Alliance, Innovationskontoret vid Umeå universitet och Uminova Innovation.
Parter i SOLH-projektet är Innovationskontoret vid Umeå universitet, Region Västerbotten, Umeå universitet Holding AB, samt Luleå tekniska universitet. Europeiska regionala utvecklingsfonden (ERUF), Region Västerbotten och Umeå kommun medfinansierar SOLH.
European Connected Health Alliance (ECHAlliance) är ett globalt nätverk för uppkopplad hälsa med mer än 750 medlemsorganisationer. I Norra Sverige har vi byggt en regional nod inom ramen för ECHAlliance. Nätverket bidrar till internationellt nätverksbyggande inom viktiga utvecklingsfrågor, liksom det kan bidra till mer medel för forskning och utveckling genom fokuserad samverkan. För de kommande sju åren finns exempelvis en budget inom forsknings- och utvecklingsprogrammet Horisont Europa på 95,5 miljarder € avsatt.