NYHET SPRINTR-studien vid Umeå universitet har tillsammans med RCC i samverkan lanserat en integration som automatiskt överför information om vilka patienter som samtyckt till deltagande i studien till INCA-plattformen. Lösningen förenklar för vården att delta i forskning genom att göra samtyckesinformationen tillgänglig direkt i ett system som redan används i den kliniska verksamheten.
I kliniska studier är patienternas samtycke en viktig del av forskningsprocessen. Samtidigt behöver samtyckena kunna samlas in och hanteras på ett patientsäkert och smidigt sätt, utan att skapa en alltför stor administrativ belastning för den kliniska personalen. SPRINTR-studien är ett nationellt forskningsprojekt för bland annat utveckling och validering av biomarkörer för precisionsmedicin.
Umeå universitet har under en tid testkört en pilot för digital signering av samtycken. Syftet är att göra det smidigt och säkert för både studiedeltagare och sjukvårdspersonal. I SPRINTR-studien fanns också ett behov av att koppla de digitala samtyckena till ett system som klinikpersonalen redan har tillgång till.
Tillsammans med ITS har man nu hittat en teknisk lösning, som skapar en digital överföring mellan samtyckesapplikationen och studiemodulen i INCA, den nationella plattform som används för register och datahantering inom svensk cancervård och cancerforskning.
Genom den nya kopplingen kan digitala samtycken automatiskt överföras mellan samtyckesplattformen och INCA. Tekniken kan även användas för liknande lösningar i andra studier som har samma behov. SPRINTR-studien har varit drivande i arbetet och bidragit till att tekniken tagits fram.
– Umeå universitet och SPRINTR har banat väg, och det är ju en ny möjlighet som nu lanseras som fler kan dra nytta av, säger Mikael Gustavsson, systemutvecklare vid Enheten för IT-stöd och systemutveckling vid Umeå universitet.
Studien har visat att systemen behöver fungera bättre tillsammans. I samarbete med RCC i samverkan har SPRINTR bidragit till en lösning där digitala forskningssamtycken förs över automatiskt. Sjuksköterskorna kan då snabbt se samtycken för sin egen klinik.
– Umeå universitetets generella samtyckesplattform utvecklades utifrån ett behov vid universitetet. Men SPRINTR blev det första projektet och piloten som möjliggjorde både universitetets samtyckesplattform och integrationen med INCA-plattformen, förklarar Mikael Gustavsson.
SPRINTR har en nationell inklusion där flera kliniker deltar. INCA säkerställer att kliniker endast kan se sina egna samtycken. Den digitala kopplingen mellan samtyckesplattformen och INCA gör också arbetet enklare för sjuksköterskorna och minskar behovet av manuell hantering. När de loggar in i INCA med sitt SITHS-kort kan de direkt se om patienten har samtyckt till att delta.
Pernilla Andersson
BildMattias Pettersson– Det underlättar administrationen, särskilt för klinikerna. De kan snabbt se att patienten har samtyckt och behöver inte lägga extra tid på att kontrollera det. Det blir också säkrare, eftersom det finns spårbarhet i de elektroniska samtyckena. Man vet exakt vilken version av samtycket som använts och när det gjordes, förklarar Pernilla Andersson, projektsamordnare för SPRINTR vid Institutionen för diagnostik och intervention.
Den digitala samtyckeslösningen är fortfarande en pilot. Tanken är att den på sikt ska kunna användas av alla forskningsprojekt vid Umeå universitet som ett komplement till papperssamtycke.
– Man måste alltid erbjuda papperssamtycke också, för det är en tillgänglighetsfråga. Men som projekt ser man gärna att merparten av samtyckena genomförs digitalt. Man kan hänvisa folk till det digitala primärt. Men det kräver att man har ett BankID, vilket inte alla har, säger Mikael Gustavsson.
Länken mellan samtyckesplattformen och INCA minskar den administrativ bördan för studiepersonal, säkrare hantering och mindre risk för felaktigheter. Gränssnittet för den här typen av hantering är nytt för INCA, men med ITS nya lösning öppnar det upp möjligheten för fler studier att göra liknande med sina forskningsprojekt. Den digitala lösningen mellan universitets generella plattform och INCA samutvecklades tillsammans med SPRINTR-projektet.
– Behovet var redan etablerat men startskottet blev när SPRINTR studien ville vara med och trodde på lösningen, förklarar Mikael Gustavsson.
En viktig förutsättning för att fler kliniker ska kunna delta i forskningsstudier är att den administrativa hanteringen är så enkel som möjligt. Eftersom kopplingen mellan samtyckesplattformen och INCA minskar behovet av extra administration blir det enklare att integrera studien i det dagliga arbetet. Det har i sin tur skapat bättre förutsättningar för fler kliniker att delta i SPRINTR.
– Det har varit efterfrågat och många kliniker är positiva till detta, berättar Pernilla Andersson.
Är du intresserad av den nya samtyckeslösningen, och/eller integrationen med INCA? Kontakta ITS: 090-786 63 00 eller lägg ett ärende.