Forskningsprojekt NorthMom studien syftar till att identifiera miljöfaktorer och biologiska markörer som är kopplade till en ökad risk att utveckla bröstcancer.
I NorthMom studien vill vi kunna utöka vår förståelse för vilka mekanismer som driver premenopausal bröstcancerutveckling. Detta gör vi genom blodprov, DXA-undersökning, vikt och längd registrering.
Kvinnor som fyllt 40 år och tidigare deltagit i NorthPop kommer att bjudas in till NorthMom. Data och prov som lämnats inom NorthPop inkluderar information om levnadsmiljö och livsstil under graviditet. Vi önskar återanvända denna data och dessa prov, samt samla in vissa nya data från deltagarna, för att kunna utöka vår förståelse för vilka mekanismer som driver premenopausal bröstcancerutveckling.
Vi vet sedan tidigare att kvinnor som genomgått en eller flera graviditeter har en lägre risk att drabbas av bröstcancer, jämfört med kvinnor som aldrig varit gravida. Detta gäller framförallt bröstcancer som upptäcks efter menopaus (kvinnans sista menstruation).
En genomgången graviditet ökar dock tillfälligt risken att drabbas av bröstcancer före menopaus (s.k. premenopausal bröstcancer). Detta skulle kunna förklaras av att graviditeten är en period då bröstvävnaden genomgår stora, hormonellt reglerade, förändringar och därför är extra känslig för yttre påverkan. Graviditeten utgör ett så kallat “känslighetsfönster” när miljöexponeringar tros ha större påverkan på framtida cancerrisk än om de inträffat vid någon annan tidpunkt.
De kvinnor som väljer att delta i forskningsprojektet kommer att få genomföra ett besök på Kliniskt forskningscentrum vid Norrlands Universitetssjukhus. Besöket inkluderar en kort enkät med frågor om graviditeter, menstruation och eventuell preventivmedelsanvändning. Vi kommer att ta ett blodprov (ett rör) och registrera vikt och längd.
Deltagarna får också genomgå en DXA-undersökning (Dual Energy X-ray absorptiometry) där vi samlar in detaljerad information om kroppssammansättning (skelett, muskler, organ, fett). Undersökningen brukar inte kännas och man mår som vanligt efteråt. Efter genomgånget besök finns möjlighet att få del av resultaten från DXA mätningen.
Sammanställda resultat från studien kommer att publiceras i vetenskapliga tidskrifter. Enbart resultat på gruppnivå kommer att presenteras och enskilda personer kommer inte att kunna identifieras.
Den DXA-undersökning som ingår i NorthMom innebär viss exponering för joniserande strålning. Det finns ett samband mellan joniserande strålning och risk för cancer. Den stråldos som genereras vid denna undersökning är betydligt lägre än vid en vanlig röntgenundersökning. Risken som DXA undersökningens stråldos medför bedöms därför som försumbar.
Risken för fysiska men som följd av deltagande i NorthMom bedöms i sin helhet som mycket liten.
Nyttan med forskningen handlar framför allt om att hjälpa framtida patienter och samhället i stort.
Den biobank som ansvarar för alla prov i studien heter Biobanken Norr. Den finns vid Norrlands Universitetssjukhus och har registreringsnummer 472 hos Inspektionen för Vård och Omsorg (IVO). Huvudman (ansvarig) för biobanken är Region Västerbotten. Provsamlingsansvarig är huvudansvarig forskare Sophia Harlid. De prover som tas i projektet förvaras kodade i biobanken.
Alla svar och resultat i studien, så kallade personuppgifter, kommer att behandlas så att inte obehöriga kan ta del av dem. Insamlade personuppgifter kommer att bevaras så länge de behövs för att nå målet med forskningsprojektet och därefter kommer de att förstöras, om inte ett specifikt medgivande givits för att de kan få användas till annan forskning efter ny etikprövning.
Enligt EU:s dataskyddsförordning har man alltid rätt att kostnadsfritt få ta del av individuella uppgifter som hanteras inom projektet och vid behov få eventuella fel rättade. Det går också att begära att uppgifter raderas samt att behandlingen av individuella personuppgifter begränsas. Rätten till radering och till begränsning av behandling av personuppgifter gäller dock inte när uppgifterna är nödvändiga för den aktuella forskningen. Varje deltagare har också rätt att ångra sig och ta tillbaka sitt samtycke.
Dataskyddsombud nås på pulo@umu.se. Eventuella klagomål kan även skickas till Integritetsskyddsmyndigheten, som är tillsynsmyndighet.
Etikprövningsmyndigheten har granskat och godkänt detta projekt (diarienummer 2024-04835-01). Sparade prover och data kan komma att användas för annan hälsorelaterad forskning och i sådant fall kommer en ny etisk prövning att göras. Etikprövningsmyndigheten bedömer om ni behöver kontaktas igen för att lämna ett nytt samtycke i sådana forskningsprojekt. Som tidigare beskrivits är allt deltagande frivilligt.
Den vanliga patientförsäkringen gäller för denna studie. Det utgår ersättning för resor och parkering men inte för ditt deltagande i studien. De fysiska besöket är avgiftsfritt.
